(Z)-奥贝胆酸杂质29 CAS 1516887-34-5

(Z)-Obeticholic Acid Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1516887-34-5
分子式C26H40O4
分子量416.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z)-奥贝胆酸杂质29 (Z)-Obeticholic Acid Impurity 29 CAS 1516887-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Z)-奥贝胆酸杂质29（英文名 (Z)-Obeticholic Acid Impurity 29，CAS 1516887-34-5）属于药物杂质对照品。分子式 C26H40O4，分子量 416.59。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括(Z)-奥贝胆酸杂质29在内的目标物的控制。 CAS编号 1516887-34-5 对应的(Z)-奥贝胆酸杂质29（(Z)-Obeticholic Acid Impurity 29），是化学式为 C26H40O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 416.59。 (Z)-奥贝胆酸杂质29（分子式 C26H40O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，(Z)-奥贝胆酸杂质29（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：(Z)-奥贝胆酸杂质29（(Z)-Obeticholic Acid Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(Z)-奥贝胆酸杂质29
分子式C26H40O4
分子量416.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，朱建伟. "一种(Z)-奥贝胆酸杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109384044 B, 授权公告日 2016-05-17.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of (Z)-Obeticholic Acid Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115751867 B, 授权公告日 2020-10-25.
  3. 发明人郭海燕，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity (Z)-Obeticholic Acid Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109116183 B, 授权公告日 2021-07-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (Z)-奥贝胆酸杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1414, (2), 5947-5973.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (Z)-奥贝胆酸杂质29 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1300, 963-986.

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