左西孟旦杂质45 CAS 16960-49-9

Levosimendan Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号16960-49-9
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质45 Levosimendan Impurity 45 CAS 16960-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左西孟旦杂质45（Levosimendan Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 16960-49-9。分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C11H13NO2 的左西孟旦杂质45结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 191.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 左西孟旦杂质45（Levosimendan Impurity 45），CAS注册号 16960-49-9，化学式 C11H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 191.23 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次左西孟旦杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左西孟旦杂质45（CAS 16960-49-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质45
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "一种左西孟旦杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114347171 B, 授权公告日 2025-01-20.
  2. 发明人王建平，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113687911 A, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 266, (12), 1760-1772.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质45 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2234, (8), 1928-1955.

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