帕唑帕尼杂质20 CAS 3934-20-1

Pazopanib Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3934-20-1
分子式C4H2Cl2N2
分子量148.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质20 Pazopanib Impurity 20 CAS 3934-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3934-20-1 对应的帕唑帕尼杂质20（Pazopanib Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H2Cl2N2，分子量 148.98。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质20的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为148.98 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕唑帕尼杂质20（Pazopanib Impurity 20）的系统命名为帕唑帕尼杂质20，CAS号 3934-20-1，分子量为 148.98 g/mol。 在定量分析中，帕唑帕尼杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：帕唑帕尼杂质20（Pazopanib Impurity 20，CAS 3934-20-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质20
分子式C4H2Cl2N2
分子量148.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Mueller T C. "一种帕唑帕尼杂质20的合成方法" [P]. European Patent, EP 3035695 A1, 2021-06-01.
  2. 发明人何建平，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108652279 A, 授权公告日 2020-04-08.
  3. Roberts E F, Anderson J P, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 20" [P]. US Patent, US 10671910 B2, 2023-07-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1379, (8), 2205-2227.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质20 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 636, (4), 765-775.

Related Pazopanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...