替扎尼定EP杂质D CAS 560120-68-5

Tizanidine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号560120-68-5
分子式C8H7ClN4S2
分子量258.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替扎尼定EP杂质D Tizanidine EP Impurity D CAS 560120-68-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替扎尼定EP杂质D（Tizanidine EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 560120-68-5。分子式 C8H7ClN4S2，分子量 258.75。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替扎尼定EP杂质D的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H7ClN4S2 的替扎尼定EP杂质D（CAS 560120-68-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C8H7ClN4S2 的替扎尼定EP杂质D结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替扎尼定EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：替扎尼定EP杂质D（Tizanidine EP Impurity D，CAS 560120-68-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替扎尼定EP杂质D
分子式C8H7ClN4S2
分子量258.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，冯建国. "一种替扎尼定EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116488651 A, 授权公告日 2016-03-14.
  2. 发明人胡光，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tizanidine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108274697 A, 授权公告日 2022-04-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替扎尼定EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 93, (7), 3277-3281.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替扎尼定EP杂质D as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 913, (4), 7355-7382.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tizanidine EP Impurity D Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1185, (2), 8351-8371.

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