7-ADCA杂质1 CAS 56487-68-4

7-ADCA Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号56487-68-4
分子式C8H10N2O3S
分子量214.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ADCA杂质1 7-ADCA Impurity 1 CAS 56487-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的7-ADCA杂质1（7-ADCA Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 56487-68-4，分子式 C8H10N2O3S，分子量 214.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

7-ADCA杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，7-ADCA杂质1（7-ADCA Impurity 1）的系统命名为7-ADCA杂质1，CAS号 56487-68-4，分子量为 214.24 g/mol。 7-ADCA杂质1（C8H10N2O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次7-ADCA杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，7-ADCA杂质1（CAS 56487-68-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取7-ADCA杂质1适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ADCA杂质1
分子式C8H10N2O3S
分子量214.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，钱学锋. "一种7-ADCA杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111480519 A, 授权公告日 2022-05-13.
  2. Mueller T, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of 7-ADCA Impurity 1" [P]. US Patent, US 9888389 B2, 2024-03-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ADCA杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 736, (12), 3006-3018.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ADCA杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 469, 6131-6141.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-ADCA Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 703, 5749-5758.

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