哌柏西利杂质73 CAS 571188-82-4

Palbociclib Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571188-82-4
分子式C27H34BrN7O3
分子量584.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质73 Palbociclib Impurity 73 CAS 571188-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质73（Palbociclib Impurity 73）为药物杂质对照品，CAS 登记号 571188-82-4，分子式 C27H34BrN7O3，分子量 584.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括哌柏西利杂质73在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，哌柏西利杂质73（Palbociclib Impurity 73，C27H34BrN7O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 哌柏西利杂质73（C27H34BrN7O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，哌柏西利杂质73（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，哌柏西利杂质73的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：哌柏西利杂质73（Palbociclib Impurity 73，CAS 571188-82-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质73
分子式C27H34BrN7O3
分子量584.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，冯建国. "一种哌柏西利杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115344558 A, 授权公告日 2016-06-25.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110847328 A, 授权公告日 2022-05-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 447, (12), 9167-9181.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质73 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1797, (10), 7103-7115.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 73 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 712, (5), 8514-8544.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌柏西利杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 319, 8929-8940.

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