CAS 2459303-19-4

Palbociclib Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2459303-19-4
分子式C31H41N7O4
分子量575.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Palbociclib Impurity 8 CAS 2459303-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Palbociclib Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2459303-19-4。分子式 C31H41N7O4，分子量 575.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为575.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Palbociclib Impurity 8），CAS注册编号 2459303-19-4，化学分子式为 C31H41N7O4，分子量 575.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括575.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：（Palbociclib Impurity 8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H41N7O4
分子量575.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112070849 B, 授权公告日 2023-02-24.
  2. 发明人胡光，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113918706 B, 授权公告日 2015-03-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 930, 7299-7302.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 2320, 7740-7751.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2151, 4317-4333.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2057, 8568-8596.

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