艾曲泊帕杂质58 CAS 5720-05-8

Eltrombopag Impurity 58

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5720-05-8
分子式C7H9BO2
分子量135.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质58 Eltrombopag Impurity 58 CAS 5720-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质58（英文名 Eltrombopag Impurity 58，CAS 5720-05-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H9BO2，分子量 135.96。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，艾曲泊帕杂质58的分子量为135.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾曲泊帕杂质58（Eltrombopag Impurity 58）的系统命名为艾曲泊帕杂质58，CAS号 5720-05-8，分子量为 135.96 g/mol。 艾曲泊帕杂质58（分子式 C7H9BO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质58（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：艾曲泊帕杂质58（Eltrombopag Impurity 58，CAS 5720-05-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质58
分子式C7H9BO2
分子量135.96 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，张德明. "一种艾曲泊帕杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108987838 A, 授权公告日 2023-06-08.
  2. 发明人陈志强，周伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111981391 B, 授权公告日 2017-07-02.
  3. 发明人何建平，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112040198 A, 授权公告日 2022-08-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 136, 2609-2632.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质58 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2309, (1), 7359-7370.

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