艾曲泊帕杂质40 CAS 591-17-3

Eltrombopag Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号591-17-3
分子式C7H7Br
分子量171.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质40 Eltrombopag Impurity 40 CAS 591-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 591-17-3 对应的艾曲泊帕杂质40（Eltrombopag Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7Br，分子量 171.03。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

艾曲泊帕杂质40（分子式 C7H7Br）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 艾曲泊帕杂质40（英文标识 Eltrombopag Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 591-17-3，相对分子质量测定值为 171.03。 在色谱分析方法开发中，艾曲泊帕杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质40（CAS 591-17-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾曲泊帕杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质40
分子式C7H7Br
分子量171.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，周伟. "一种艾曲泊帕杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109035551 A, 授权公告日 2015-05-21.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110061923 A, 授权公告日 2023-02-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 466, 8288-8296.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 160, 2380-2408.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1062, (12), 4979-5000.

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