CAS 57399-61-8

Cefoperazone EP Impurity E (HCl)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57399-61-8
分子式C10H12N2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefoperazone EP Impurity E (HCl) CAS 57399-61-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cefoperazone EP Impurity E (HCl)，CAS 号 57399-61-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12N2O5S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 57399-61-8 对应的化合物（英文标识 Cefoperazone EP Impurity E (HCl)），化学式 C10H12N2O5S HCl，相对分子质量 308.73。 依据分子式为 C10H12N2O5S HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（Cefoperazone EP Impurity E (HCl)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12N2O5S HCl
分子量308.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114208053 A, 授权公告日 2021-07-27.
  2. 发明人张德明，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cefoperazone EP Impurity E (HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115108029 A, 授权公告日 2018-10-22.
  3. 发明人王建平，马晓峰，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cefoperazone EP Impurity E (HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114885360 A, 授权公告日 2018-08-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1549, (8), 7313-7330.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 472, 4127-4146.

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