肾上腺素杂质22 CAS 575-81-5

Adrenaline Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号575-81-5
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质22 Adrenaline Impurity 22 CAS 575-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肾上腺素杂质22（Adrenaline Impurity 22，CAS 575-81-5），分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肾上腺素杂质22在内的目标物的控制。 肾上腺素杂质22（英文标识 Adrenaline Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 575-81-5，相对分子质量测定值为 167.21。 从化学结构特征来看，肾上腺素杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，肾上腺素杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：肾上腺素杂质22（Adrenaline Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质22
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，沈红梅. "一种肾上腺素杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113285900 B, 授权公告日 2021-01-17.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Adrenaline Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110054541 A, 授权公告日 2024-07-25.
  3. Thompson G K, Patel M V, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Adrenaline Impurity 22" [P]. US Patent, US 11218633 B2, 2019-06-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 662, (10), 7926-7942.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 717, (4), 3166-3178.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adrenaline Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1657, 7814-7817.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 肾上腺素杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 2111, 8080-8092.

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