巴氨西林EP杂质F CAS 52-66-4

Bacampicillin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52-66-4
分子式C5H11NO2S
分子量149.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氨西林EP杂质F Bacampicillin EP Impurity F CAS 52-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氨西林EP杂质F（Bacampicillin EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52-66-4。分子式 C5H11NO2S，分子量 149.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

巴氨西林EP杂质F的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品， 巴氨西林EP杂质F（Bacampicillin EP Impurity F）的系统命名为 巴氨西林EP杂质F，CAS号 52-66-4，分子量为 149.21 g/mol。 依据分子式为 C5H11NO2S 的 巴氨西林EP杂质F结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 149.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中， 巴氨西林EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：从实际应用出发， 巴氨西林EP杂质F（CAS 52-66-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 巴氨西林EP杂质F作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C5H11NO2S
分子量149.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，王建平，陈志强. "一种 巴氨西林EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112609900 B, 授权公告日 2015-01-16.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bacampicillin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114419036 A, 授权公告日 2019-01-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氨西林EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 830, (5), 2393-2419.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氨西林EP杂质F as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 646, (7), 3293-3323.

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