二十二碳六烯酸杂质N7 CAS 57818-40-3

3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号57818-40-3
分子式C20H34O3
分子量322.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

二十二碳六烯酸杂质N7 3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid CAS 57818-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二十二碳六烯酸杂质N7（英文名 3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid，CAS 57818-40-3）属于药物杂质对照品。分子式 C20H34O3，分子量 322.48。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，二十二碳六烯酸杂质N7的分子量为322.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 二十二碳六烯酸杂质N7（3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid），CAS注册号 57818-40-3，化学式 C20H34O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 322.48 g/mol。 依据分子式为 C20H34O3 的二十二碳六烯酸杂质N7结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 322.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，二十二碳六烯酸杂质N7（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，二十二碳六烯酸杂质N7（CAS 57818-40-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二十二碳六烯酸杂质N7
分子式C20H34O3
分子量322.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Nowak P. "一种二十二碳六烯酸杂质N7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3803119 A1, 2019-12-24.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of 3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110808164 B, 授权公告日 2015-11-28.
  3. 发明人张德明，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115768047 B, 授权公告日 2021-05-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二十二碳六烯酸杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1847, 8795-8814.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二十二碳六烯酸杂质N7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 231, (2), 1439-1463.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-Dimethyl-5-pentyl-2-furannonanoic Acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 381, (4), 8055-8073.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二十二碳六烯酸杂质N7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 879, (8), 5634-5656.

Related Dimethyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...