CAS 57880-12-3

2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57880-12-3
分子式C13H17N
分子量187.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole CAS 57880-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole，CAS 号 57880-12-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17N，分子量 187.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C13H17N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C13H17N 的（2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole），其CAS登记号是 57880-12-3，分子量为 187.28 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 57880-12-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17N
分子量187.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108983310 A, 授权公告日 2023-08-06.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of 2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114984563 B, 授权公告日 2022-11-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 561, 5671-5674.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 279, 7977-7995.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-tert-Butyl-4-methyl-1H-indole Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 1544, (11), 9233-9259.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1748, (1), 3073-3077.

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