表柔红霉素 CAS 57918-24-8

epi-Daunorubicin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57918-24-8
分子式C27H29NO10
分子量527.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

表柔红霉素 epi-Daunorubicin CAS 57918-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

表柔红霉素（英文名 epi-Daunorubicin，CAS 57918-24-8）属于药物标准品。分子式 C27H29NO10，分子量 527.53。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 57918-24-8 对应的化合物表柔红霉素（英文标识 epi-Daunorubicin），化学式 C27H29NO10，相对分子质量 527.53。 从化学结构特征来看，表柔红霉素的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为527.53 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，表柔红霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：表柔红霉素（epi-Daunorubicin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以表柔红霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称表柔红霉素
分子式C27H29NO10
分子量527.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nowak P, Schröder R. "一种表柔红霉素的合成方法" [P]. European Patent, EP 3055144 A1, 2017-01-20.
  2. Williams B T, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of epi-Daunorubicin" [P]. US Patent, US 11231117 B2, 2025-03-14.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity epi-Daunorubicin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114449624 A, 授权公告日 2024-04-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 表柔红霉素 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 601, 5380-5393.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 表柔红霉素 as an Impurity". Molecules, 2019, 906, (6), 8381-8400.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of epi-Daunorubicin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 2188, 1363-1380.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 表柔红霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1784, (3), 6932-6950.

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