睾酮 CAS 58-22-0

Testosterone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58-22-0
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮 Testosterone CAS 58-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58-22-0 对应的睾酮（Testosterone）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H28O2，分子量 288.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括睾酮在内的目标物的控制。 睾酮（Testosterone），CAS注册编号 58-22-0，化学分子式为 C19H28O2，分子量 288.42 g/mol。 从化学结构特征来看，睾酮的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为288.42 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），睾酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，睾酮（CAS 58-22-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以睾酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，李文辉，周伟. "一种睾酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110742716 A, 授权公告日 2023-11-04.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Testosterone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112165466 B, 授权公告日 2018-03-18.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone" [P]. European Patent, EP 3647028 A1, 2016-04-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 839, (10), 5619-5647.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1476, (10), 8706-8709.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Testosterone Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 2167, (2), 5866-5869.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 睾酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1826, 4996-5013.

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