CAS 585544-17-8

2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号585544-17-8
分子式C13H10ClIN2O
分子量372.59 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide CAS 585544-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide，CAS 号 585544-17-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H10ClIN2O，分子量 372.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H10ClIN2O 的（2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide），其CAS登记号是 585544-17-8，分子量为 372.59 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/碘取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括372.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 585544-17-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H10ClIN2O
分子量372.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl/I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9036232 B2, 2017-01-03.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide" [P]. European Patent, EP 3998624 A1, 2018-08-03.
  3. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115122385 A, 授权公告日 2023-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1183, (2), 2810-2815.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 2258, 6293-6299.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Chloro-N-(3-iodo-4-methylphenyl)-isonicotinamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2152, (4), 2254-2268.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1681, (7), 9595-9600.

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