胃复安杂质20 CAS 58590-44-6

Metoclopramide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58590-44-6
分子式C14H22ClN3O2
分子量299.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胃复安杂质20 Metoclopramide Impurity 20 CAS 58590-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胃复安杂质20（英文名 Metoclopramide Impurity 20，CAS 58590-44-6）属于药物杂质对照品。分子式 C14H22ClN3O2，分子量 299.80。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，胃复安杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 胃复安杂质20（英文标识 Metoclopramide Impurity 20）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 58590-44-6，相对分子质量测定值为 299.80。 从化学结构特征来看，胃复安杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为299.80 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：胃复安杂质20（Metoclopramide Impurity 20，CAS 58590-44-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胃复安杂质20
分子式C14H22ClN3O2
分子量299.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，郑宇鹏. "一种胃复安杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116377296 B, 授权公告日 2016-01-03.
  2. Stevens L M, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 20" [P]. US Patent, US 11939723 B2, 2018-06-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胃复安杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1452, 1930-1938.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胃复安杂质20 as an Impurity". Talanta, 2025, 2153, (1), 3511-3535.

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