CAS 59022-44-5

1'-Ethylspiro[indoline-3,2'-pyrrolidin]-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59022-44-5
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1'-Ethylspiro[indoline-3,2'-pyrrolidin]-2-one CAS 59022-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1'-Ethylspiro[indoline-3,2'-pyrrolidin]-2-one，CAS 号 59022-44-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为216.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 59022-44-5 对应的化合物（英文标识 1'-Ethylspiroindoline-3,2'-pyrrolidin-2-one），化学式 C13H16N2O，相对分子质量 216.28。 依据分子式为 C13H16N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 216.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：针对化学分析用途，（1'-Ethylspiro indoline-3,2'-pyrrolidin -2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115794661 A, 授权公告日 2017-11-21.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of 1'-Ethylspiro[indoline-3,2'-pyrrolidin]-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115165096 B, 授权公告日 2025-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 2293, (8), 6919-6933.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 841, 5128-5139.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1'-Ethylspiro[indoline-3,2'-pyrrolidin]-2-one Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 117, (8), 5706-5712.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 2479, (7), 1333-1342.

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