CAS 59022-46-7

1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59022-46-7
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one CAS 59022-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one，CAS 59022-46-7）属于药物标准品。分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 59022-46-7 对应的化合物（英文标识 1'-Ethylspiroindoline-3,3'-pyrrolidin-2-one），化学式 C13H16N2O，相对分子质量 216.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括216.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：针对化学分析用途，（1'-Ethylspiro indoline-3,3'-pyrrolidin -2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109386412 A, 授权公告日 2021-06-10.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of 1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115774878 A, 授权公告日 2018-10-07.
  3. Anderson J P, Lee S K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one" [P]. US Patent, US 11992561 B2, 2020-09-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 871, 6072-6088.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1900, 960-989.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1'-Ethylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1116, (4), 8480-8499.

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