酮洛芬杂质106 CAS 59310-31-5

Ketoprofen Impurity 106

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号59310-31-5
分子式C14H11BrO
分子量275.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质106 Ketoprofen Impurity 106 CAS 59310-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 59310-31-5 对应的酮洛芬杂质106（Ketoprofen Impurity 106）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H11BrO，分子量 275.14。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C14H11BrO 的酮洛芬杂质106结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 酮洛芬杂质106（Ketoprofen Impurity 106），CAS注册号 59310-31-5，化学式 C14H11BrO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.14 g/mol。 在定量分析中，酮洛芬杂质106（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，酮洛芬杂质106的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质106（CAS 59310-31-5）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质106（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质106
分子式C14H11BrO
分子量275.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Williams B T, Yamamoto T. "一种酮洛芬杂质106的合成方法" [P]. US Patent, US 10542956 B2, 2022-04-10.
  2. 发明人冯建国，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109438641 B, 授权公告日 2022-06-26.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109565139 B, 授权公告日 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质106 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 2353, (9), 9383-9398.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质106 as an Impurity". Talanta, 2014, 180, (9), 4923-4943.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 106 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 97, 4431-4447.

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