酮洛芬杂质79 CAS 61467-02-5

Ketoprofen Impurity 79

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61467-02-5
分子式C16H14O4
分子量270.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质79 Ketoprofen Impurity 79 CAS 61467-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质79（英文名 Ketoprofen Impurity 79，CAS 61467-02-5）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14O4，分子量 270.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质79表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 酮洛芬杂质79（Ketoprofen Impurity 79），CAS注册号 61467-02-5，化学式 C16H14O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.28 g/mol。 在定量分析中，酮洛芬杂质79（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮洛芬杂质79（CAS 61467-02-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮洛芬杂质79适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质79
分子式C16H14O4
分子量270.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，钱学锋. "一种酮洛芬杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108687687 B, 授权公告日 2022-12-25.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116824576 B, 授权公告日 2025-11-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2373, (12), 172-199.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质79 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2212, (3), 6489-6498.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 79 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1844, (5), 6133-6145.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮洛芬杂质79 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 401, 917-944.

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