氟比洛芬杂质106 CAS 61467-10-5

Flurbiprofen Impurity 106

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61467-10-5
分子式C17H18FNO
分子量271.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质106 Flurbiprofen Impurity 106 CAS 61467-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟比洛芬杂质106（Flurbiprofen Impurity 106，CAS 61467-10-5），分子式 C17H18FNO，分子量 271.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟比洛芬杂质106在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质106（Flurbiprofen Impurity 106）的系统命名为氟比洛芬杂质106，CAS号 61467-10-5，分子量为 271.33 g/mol。 依据分子式为 C17H18FNO 的氟比洛芬杂质106结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质106可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：氟比洛芬杂质106（Flurbiprofen Impurity 106）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质106
分子式C17H18FNO
分子量271.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，黄志刚. "一种氟比洛芬杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115618344 A, 授权公告日 2018-06-27.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116629475 A, 授权公告日 2016-08-23.
  3. 发明人高志强，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116282002 A, 授权公告日 2020-12-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1017, (4), 7529-7559.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质106 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1678, 2125-2145.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 106 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 2161, (11), 1026-1052.

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