氟比洛芬杂质122 CAS 41635-83-0
Flurbiprofen impurity 122
| CAS 号 | 41635-83-0 |
| 分子式 | C16H15FO3 |
| 分子量 | 274.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟比洛芬杂质122（Flurbiprofen impurity 122）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41635-83-0。分子式 C16H15FO3，分子量 274.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
作为认证标准物质（CRM），氟比洛芬杂质122满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C16H15FO3 的氟比洛芬杂质122（CAS 41635-83-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C16H15FO3 的氟比洛芬杂质122结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质122可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，
应用场景：氟比洛芬杂质122（Flurbiprofen impurity 122，CAS 41635-83-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟比洛芬杂质122 |
| 分子式 | C16H15FO3 |
| 分子量 | 274.29 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1968年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，韩伟，徐明华. "一种氟比洛芬杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108902036 B, 授权公告日 2015-11-22.
- 发明人王建平，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117491186 A, 授权公告日 2018-05-04.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1737, (10), 6147-6161.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质122 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 593, (9), 9941-9963.
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