氟比洛芬杂质88 CAS 1915720-16-9

Flurbiprofen Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1915720-16-9
分子式C14H17FO4
分子量268.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质88 Flurbiprofen Impurity 88 CAS 1915720-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质88（Flurbiprofen Impurity 88）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1915720-16-9。分子式 C14H17FO4，分子量 268.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟比洛芬杂质88的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟比洛芬杂质88（英文标识 Flurbiprofen Impurity 88）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1915720-16-9，相对分子质量测定值为 268.28。 氟比洛芬杂质88（C14H17FO4）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氟比洛芬杂质88（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质88（CAS 1915720-16-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 氟比洛芬杂质88作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质88
分子式C14H17FO4
分子量268.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，钱学锋. "一种氟比洛芬杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112261360 A, 授权公告日 2021-06-27.
  2. Nowak P, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 88" [P]. European Patent, EP 3832382 A1, 2015-04-24.
  3. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 88" [P]. European Patent, EP 3151739 A1, 2018-12-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 846, 4639-4648.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质88 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1422, (1), 9612-9620.

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