Butoconazole Impurity6 CAS 59363-17-6

Butoconazole Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59363-17-6
分子式C10H11ClO
分子量182.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Butoconazole Impurity6 Butoconazole Impurity 6 CAS 59363-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Butoconazole Impurity6（Butoconazole Impurity 6，CAS 号 59363-17-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11ClO，分子量 182.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 59363-17-6 对应的化合物Butoconazole Impurity6（英文标识 Butoconazole Impurity 6），化学式 C10H11ClO，相对分子质量 182.65。 Butoconazole Impurity6（分子式 C10H11ClO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值

应用场景：针对化学分析用途，Butoconazole Impurity6（Butoconazole Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Butoconazole Impurity6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Butoconazole Impurity6
分子式C10H11ClO
分子量182.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Sørensen M. "一种Butoconazole Impurity6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3620154 A1, 2024-02-28.
  2. O'Brien P Q, Lee S K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Butoconazole Impurity 6" [P]. US Patent, US 9280882 B2, 2023-01-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Butoconazole Impurity6 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 145, (10), 8039-8043.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Butoconazole Impurity6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1386, 3156-3166.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butoconazole Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 2464, 6149-6154.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Butoconazole Impurity6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1540, 3659-3668.

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