咪达唑仑EP杂质G CAS 59467-86-6

Midazolam EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59467-86-6
分子式C18H14ClN3
分子量307.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪达唑仑EP杂质G Midazolam EP Impurity G CAS 59467-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

咪达唑仑EP杂质G（Midazolam EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 59467-86-6。分子式 C18H14ClN3，分子量 307.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，咪达唑仑EP杂质G（Midazolam EP Impurity G）的系统命名为咪达唑仑EP杂质G，CAS号 59467-86-6，分子量为 307.78 g/mol。 咪达唑仑EP杂质G（分子式 C18H14ClN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，咪达唑仑EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，咪达唑仑EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：咪达唑仑EP杂质G（Midazolam EP Impurity G，CAS 59467-86-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪达唑仑EP杂质G
分子式C18H14ClN3
分子量307.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Davis P L. "一种咪达唑仑EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10714618 B2, 2023-12-01.
  2. 发明人高志强，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Midazolam EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108368398 B, 授权公告日 2022-03-02.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Midazolam EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110084903 A, 授权公告日 2019-02-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪达唑仑EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 500, (6), 2021-2028.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪达唑仑EP杂质G as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 384, (2), 8859-8884.

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