双醋瑞因杂质8 CAS 6030-60-0

Diacerein Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6030-60-0
分子式C21H16O8
分子量396.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双醋瑞因杂质8 Diacerein Impurity 8 CAS 6030-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双醋瑞因杂质8（Diacerein Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6030-60-0。分子式 C21H16O8，分子量 396.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，双醋瑞因杂质8的分子量为396.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 6030-60-0 对应的双醋瑞因杂质8（Diacerein Impurity 8），是化学式为 C21H16O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 396.35。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，双醋瑞因杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括396.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，双醋瑞因杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，双醋瑞因杂质8（CAS 6030-60-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取双醋瑞因杂质8适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双醋瑞因杂质8
分子式C21H16O8
分子量396.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Chen K W. "一种双醋瑞因杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10819652 B2, 2021-08-03.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Diacerein Impurity 8" [P]. US Patent, US 11005293 B2, 2021-09-25.
  3. Hughes D C, Davis P L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Diacerein Impurity 8" [P]. US Patent, US 9456451 B2, 2016-11-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双醋瑞因杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1763, (2), 2110-2127.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双醋瑞因杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1356, 960-966.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diacerein Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2337, 7906-7913.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双醋瑞因杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 1685, 9302-9310.

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