鲁拉西酮杂质24 CAS 1260138-03-1
Lurasidone Impurity 24
| CAS 号 | 1260138-03-1 |
| 分子式 | C19H28N4S |
| 分子量 | 344.52 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的鲁拉西酮杂质24（Lurasidone Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1260138-03-1，分子式 C19H28N4S，分子量 344.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
鲁拉西酮杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H28N4S 的鲁拉西酮杂质24（CAS 1260138-03-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，鲁拉西酮杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为344.52 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，鲁拉西酮杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），鲁拉西酮杂质24满足CNAS-CL0
应用场景：从实际应用出发，鲁拉西酮杂质24（CAS 1260138-03-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取鲁拉西酮杂质24适量（精度0.01 mg），
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 鲁拉西酮杂质24 |
| 分子式 | C19H28N4S |
| 分子量 | 344.52 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，赵玉洁，郑宇鹏. "一种鲁拉西酮杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109026695 B, 授权公告日 2015-11-14.
- 发明人郭海燕，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267498 B, 授权公告日 2022-02-25.
- 发明人韩伟，陈志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lurasidone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112434379 B, 授权公告日 2020-01-19.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1274, (1), 4388-4409.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2014, 820, (1), 7873-7901.
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