鲁拉西酮杂质40 CAS 186204-35-3

Lurasidone Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号186204-35-3
分子式C10H20O6S2
分子量300.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁拉西酮杂质40 Lurasidone Impurity 40 CAS 186204-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鲁拉西酮杂质40（Lurasidone Impurity 40）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 186204-35-3。分子式 C10H20O6S2，分子量 300.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

鲁拉西酮杂质40的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H20O6S2 的鲁拉西酮杂质40（CAS 186204-35-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 鲁拉西酮杂质40（C10H20O6S2）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在色谱分析方法开发中，鲁拉西酮杂质40（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），鲁拉西酮杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：鲁拉西酮杂质40（Lurasidone Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取鲁拉西酮杂质40适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁拉西酮杂质40
分子式C10H20O6S2
分子量300.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2010年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，李文辉. "一种鲁拉西酮杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112888714 A, 授权公告日 2015-05-10.
  2. 发明人黄志刚，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117131804 B, 授权公告日 2023-03-18.
  3. 发明人黄志刚，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Lurasidone Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111029330 A, 授权公告日 2017-09-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1009, (7), 3027-3045.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质40 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1731, 8800-8816.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurasidone Impurity 40 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1234, (3), 9605-9612.

Related Lurasidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...