鲁拉西酮杂质51 CAS 2190680-18-1

Lurasidone Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2190680-18-1
分子式C12H15N3O2S2
分子量297.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁拉西酮杂质51 Lurasidone Impurity 51 CAS 2190680-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2190680-18-1 对应的鲁拉西酮杂质51（Lurasidone Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15N3O2S2，分子量 297.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2190680-18-1 对应的鲁拉西酮杂质51（Lurasidone Impurity 51），是化学式为 C12H15N3O2S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 297.40。 从化学结构特征来看，鲁拉西酮杂质51的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为297.40 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，鲁拉西酮杂质51用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，鲁拉西酮杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：从实际应用出发，鲁拉西酮杂质51（CAS 2190680-18-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁拉西酮杂质51
分子式C12H15N3O2S2
分子量297.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "一种鲁拉西酮杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3107476 A1, 2020-08-24.
  2. Patel M V, Lee S K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Lurasidone Impurity 51" [P]. US Patent, US 9832423 B2, 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁拉西酮杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1086, (2), 4407-4419.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁拉西酮杂质51 as an Impurity". Molecules, 2010, 290, (3), 2730-2747.

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