CAS 60354-42-9

Obeticholic Acid Impurity 52

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60354-42-9
分子式C27H40O6
分子量460.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Obeticholic Acid Impurity 52 CAS 60354-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Obeticholic Acid Impurity 52）为药物标准品，CAS 登记号 60354-42-9，分子式 C27H40O6，分子量 460.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Obeticholic Acid Impurity 52），CAS注册编号 60354-42-9，化学分子式为 C27H40O6，分子量 460.60 g/mol。 （分子式 C27H40O6）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Obeticholic Acid Impurity 52，CAS 60354-42-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H40O6
分子量460.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10553731 B2, 2015-02-25.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of Obeticholic Acid Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116876548 B, 授权公告日 2017-05-15.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Obeticholic Acid Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117218105 A, 授权公告日 2024-06-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 372, (6), 787-813.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 365, (5), 292-301.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Obeticholic Acid Impurity 52 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 817, (6), 5468-5493.

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