奥贝胆酸杂质17 CAS 459789-98-1

Obeticholic Acid Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号459789-98-1
分子式C28H48O4
分子量448.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥贝胆酸杂质17 Obeticholic Acid Impurity 17 CAS 459789-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥贝胆酸杂质17（Obeticholic Acid Impurity 17，CAS 459789-98-1），分子式 C28H48O4，分子量 448.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥贝胆酸杂质17的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥贝胆酸杂质17（Obeticholic Acid Impurity 17），CAS注册号 459789-98-1，化学式 C28H48O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 448.68 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，奥贝胆酸杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括448.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥贝胆酸杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥贝胆酸杂质17的生产和定值严格遵

应用场景：奥贝胆酸杂质17（Obeticholic Acid Impurity 17，CAS 459789-98-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥贝胆酸杂质17
分子式C28H48O4
分子量448.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Brown S R. "一种奥贝胆酸杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11415217 B2, 2016-04-13.
  2. Kumar R, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of Obeticholic Acid Impurity 17" [P]. US Patent, US 10090337 B2, 2020-04-03.
  3. 发明人张德明，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Obeticholic Acid Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117108576 B, 授权公告日 2018-10-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥贝胆酸杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 812, (1), 1210-1227.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥贝胆酸杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2238, (7), 6931-6955.

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