胆酸杂质47 CAS 135013-44-4

Cholic Acid Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135013-44-4
分子式C28H48O4
分子量448.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆酸杂质47 Cholic Acid Impurity 47 CAS 135013-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆酸杂质47（Cholic Acid Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 135013-44-4，分子式 C28H48O4，分子量 448.68。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

胆酸杂质47（C28H48O4）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 胆酸杂质47（Cholic Acid Impurity 47），CAS注册号 135013-44-4，化学式 C28H48O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 448.68 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次胆酸杂质47均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，胆酸杂质47的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：从实际应用出发，胆酸杂质47（CAS 135013-44-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆酸杂质47
分子式C28H48O4
分子量448.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Björnsson E. "一种胆酸杂质47的合成方法" [P]. European Patent, EP 3994990 A1, 2015-12-14.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Cholic Acid Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3377354 A1, 2025-01-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 939, (6), 4455-4472.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸杂质47 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 2323, (6), 2231-2242.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholic Acid Impurity 47 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 686, (1), 8811-8837.

Related Cholic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...