仑伐替尼杂质137氯 CAS 6118-33-8

Lenvatinib Impurity 137 Chloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6118-33-8
分子式C6H5N2O3S Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质137氯 Lenvatinib Impurity 137 Chloride CAS 6118-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质137氯（Lenvatinib Impurity 137 Chloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6118-33-8。分子式 C6H5N2O3S Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，仑伐替尼杂质137氯表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括220.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 仑伐替尼杂质137氯（英文标识 Lenvatinib Impurity 137 Chloride）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 6118-33-8，相对分子质量测定值为 220.63。 在色谱分析方法开发中，仑伐替尼杂质137氯（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），仑伐替尼杂质137氯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，仑伐替尼杂质137氯（Lenvatinib Impurity 137 Chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以仑伐替尼杂质137氯（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质137氯
分子式C6H5N2O3S Cl
分子量220.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，何建平. "一种仑伐替尼杂质137氯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116534060 A, 授权公告日 2015-11-21.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 137 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113617780 A, 授权公告日 2019-02-27.
  3. Klinger H, Park J H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 137 Chloride" [P]. US Patent, US 11131858 B2, 2022-12-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质137氯 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2077, 2584-2609.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质137氯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 740, 1439-1447.

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