美沙拉秦杂质43 CAS 616-79-5

Mesalazine Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号616-79-5
分子式C7H6N2O4
分子量182.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦杂质43 Mesalazine Impurity 43 CAS 616-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美沙拉秦杂质43（Mesalazine Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 616-79-5，分子式 C7H6N2O4，分子量 182.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 616-79-5 对应的美沙拉秦杂质43（Mesalazine Impurity 43），是化学式为 C7H6N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 182.13。 美沙拉秦杂质43（分子式 C7H6N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，美沙拉秦杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，美沙拉秦杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：从实际应用出发，美沙拉秦杂质43（CAS 616-79-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦杂质43
分子式C7H6N2O4
分子量182.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，王建平. "一种美沙拉秦杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111635402 B, 授权公告日 2023-06-27.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity 43" [P]. US Patent, US 11640686 B2, 2018-09-04.
  3. 发明人李文辉，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108228381 B, 授权公告日 2017-09-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 891, (3), 9210-9235.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦杂质43 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 348, (5), 4887-4890.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine Impurity 43 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1854, (7), 8620-8629.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美沙拉秦杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 944, (1), 9430-9439.

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