阿伏苯宗杂质3 CAS 98-73-7

Mesalazine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98-73-7
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伏苯宗杂质3 Mesalazine Impurity 3 CAS 98-73-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伏苯宗杂质3（Mesalazine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 98-73-7。分子式 C11H14O2，分子量 178.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C11H14O2 的阿伏苯宗杂质3结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 阿伏苯宗杂质3（Mesalazine Impurity 3），CAS注册号 98-73-7，化学式 C11H14O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.23 g/mol。 在定量分析中，阿伏苯宗杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿伏苯宗杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：阿伏苯宗杂质3（Mesalazine Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伏苯宗杂质3
分子式C11H14O2
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，沈红梅. "一种阿伏苯宗杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110874735 B, 授权公告日 2022-12-14.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111958990 B, 授权公告日 2017-08-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伏苯宗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 938, 6357-6381.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伏苯宗杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2429, (8), 3819-3831.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1593, (8), 6428-6449.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伏苯宗杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1391, (11), 2416-2444.

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