Glycopyrrolate Impurity11 CAS 616866-21-8

Glycopyrrolate Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号616866-21-8
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Glycopyrrolate Impurity11 Glycopyrrolate Impurity 11 CAS 616866-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 616866-21-8 对应的Glycopyrrolate Impurity11（Glycopyrrolate Impurity 11）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H25NO3，分子量 303.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C18H25NO3 的Glycopyrrolate Impurity11（Glycopyrrolate Impurity 11），其CAS登记号是 616866-21-8，分子量为 303.40 g/mol。 Glycopyrrolate Impurity11（分子式 C18H25NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：针对化学分析用途，Glycopyrrolate Impurity11（Glycopyrrolate Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Glycopyrrolate Impurity11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Glycopyrrolate Impurity11
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，高志强. "一种Glycopyrrolate Impurity11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108711730 A, 授权公告日 2022-02-02.
  2. 发明人林芳，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Glycopyrrolate Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116937789 B, 授权公告日 2015-04-20.
  3. 发明人徐明华，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Glycopyrrolate Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109973263 B, 授权公告日 2020-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Glycopyrrolate Impurity11 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 701, (4), 3783-3794.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Glycopyrrolate Impurity11 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 2471, (2), 4554-4568.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycopyrrolate Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 277, (11), 9186-9193.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Glycopyrrolate Impurity11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1923, (5), 9368-9383.

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