舒林酸杂质8 CAS 61812-45-1

Sulindac Impurity 8

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号61812-45-1
分子式C20H17FO2S
分子量340.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒林酸杂质8 Sulindac Impurity 8 CAS 61812-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舒林酸杂质8（Sulindac Impurity 8，CAS 61812-45-1），分子式 C20H17FO2S，分子量 340.41。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒林酸杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 61812-45-1 对应的舒林酸杂质8（Sulindac Impurity 8），是化学式为 C20H17FO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 340.41。 舒林酸杂质8（C20H17FO2S）含有甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），舒林酸杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：从实际应用出发，舒林酸杂质8（CAS 61812-45-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒林酸杂质8适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解并

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒林酸杂质8
分子式C20H17FO2S
分子量340.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Fischer A B. "一种舒林酸杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 9915128 B2, 2024-04-06.
  2. 发明人张德明，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Sulindac Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110528909 B, 授权公告日 2019-05-10.
  3. 发明人马晓峰，胡光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Sulindac Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108164231 A, 授权公告日 2021-09-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒林酸杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2190, (9), 4389-4402.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒林酸杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 782, (3), 768-773.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulindac Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2425, (1), 7818-7840.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒林酸杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 1657, (4), 7729-7747.

Related Sulindac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...