聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯 CAS 61909-81-7

Polyethylene glycol 12-hydroxystearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61909-81-7
分子式C20H40O4
分子量344.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯 Polyethylene glycol 12-hydroxystearate CAS 61909-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯（Polyethylene glycol 12-hydroxystearate，CAS 61909-81-7），分子式 C20H40O4，分子量 344.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯在内的目标物的控制。 化学式为 C20H40O4 的聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯（Polyethylene glycol 12-hydroxystearate），其CAS登记号是 61909-81-7，分子量为 344.53 g/mol。 从化学结构特征来看，聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为344.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：从实际应用出发，聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯（CAS 61909-81-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯
分子式C20H40O4
分子量344.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，唐晓军. "一种聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114399392 A, 授权公告日 2017-05-05.
  2. 发明人冯建国，王建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Polyethylene glycol 12-hydroxystearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108168823 A, 授权公告日 2021-04-16.
  3. Patel M V, Yamamoto T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Polyethylene glycol 12-hydroxystearate" [P]. US Patent, US 11559237 B2, 2016-10-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 455, (8), 2446-2453.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚乙二醇12-羟基硬脂酸酯 as an Impurity". Molecules, 2022, 2251, (1), 1611-1637.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polyethylene glycol 12-hydroxystearate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2436, (6), 9419-9430.

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