沙丁胺醇杂质147 CAS 62423-71-6

Salbutamol Impurity 147

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62423-71-6
分子式C9H7BrO4
分子量259.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质147 Salbutamol Impurity 147 CAS 62423-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质147（Salbutamol Impurity 147，CAS 号 62423-71-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H7BrO4，分子量 259.05。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，沙丁胺醇杂质147的分子量为259.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C9H7BrO4 的沙丁胺醇杂质147（CAS 62423-71-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质147的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为259.05 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质147用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇杂质147满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙丁胺醇杂质147（Salbutamol Impurity 147）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙丁胺醇杂质147适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质147
分子式C9H7BrO4
分子量259.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Klinger H. "一种沙丁胺醇杂质147的合成方法" [P]. US Patent, US 9533336 B2, 2020-09-21.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113977315 A, 授权公告日 2017-09-07.
  3. 发明人马晓峰，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108091754 B, 授权公告日 2021-04-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 385, (8), 8824-8834.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质147 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2060, 5935-5959.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 147 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 2385, (8), 4421-4425.

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