CAS 62439-56-9

Spiro[4.5]decan-7-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号62439-56-9
分子式C10H19N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Spiro[4.5]decan-7-amine hydrochloride CAS 62439-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Spiro[4.5]decan-7-amine hydrochloride，CAS 号 62439-56-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Spiro4.5decan-7-amine hydrochloride），CAS注册编号 62439-56-9，化学分子式为 C10H19N HCl，分子量 189.73 g/mol。 依据分子式为 C10H19N HCl 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 189.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Spiro 4.5 decan-7-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19N HCl
分子量189.73 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10684502 B2, 2019-03-02.
  2. 发明人张德明，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Spiro[4.5]decan-7-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117365732 A, 授权公告日 2015-08-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1934, 4953-4962.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 682, 5577-5584.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spiro[4.5]decan-7-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1818, (9), 3501-3509.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 906, (6), 5783-5787.

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