阿比特龙杂质57 CAS 62509-26-6

Abiraterone Impurity 57

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号62509-26-6
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质57 Abiraterone Impurity 57 CAS 62509-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质57（英文名 Abiraterone Impurity 57，CAS 62509-26-6）属于药物杂质对照品。分子式 C19H26O2，分子量 286.41。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿比特龙杂质57（Abiraterone Impurity 57），CAS注册号 62509-26-6，化学式 C19H26O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.41 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，阿比特龙杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括286.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质57用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定

应用场景：阿比特龙杂质57（Abiraterone Impurity 57，CAS 62509-26-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质57
分子式C19H26O2
分子量286.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，赵玉洁. "一种阿比特龙杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116626820 B, 授权公告日 2016-07-03.
  2. Hughes D C, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 57" [P]. US Patent, US 11551024 B2, 2016-11-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 1369, 2566-2575.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质57 as an Impurity". Talanta, 2024, 1348, (1), 7832-7860.

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