多潘立酮杂质19 CAS 62780-92-1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62780-92-1
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多潘立酮杂质19 CAS 62780-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多潘立酮杂质19（多潘立酮杂质19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 62780-92-1。分子式 C10H12N2O2，分子量 192.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），多潘立酮杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 多潘立酮杂质19（英文标识 多潘立酮杂质19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 62780-92-1，相对分子质量测定值为 192.21。 多潘立酮杂质19（分子式 C10H12N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，多潘立酮杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多潘立酮杂质19（CAS 62780-92-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多潘立酮杂质19适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多潘立酮杂质19
分子式C10H12N2O2
分子量192.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，胡光. "一种多潘立酮杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109164473 A, 授权公告日 2015-10-24.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of 多潘立酮杂质19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112595360 A, 授权公告日 2017-06-24.
  3. 发明人朱建伟，王建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 多潘立酮杂质19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113596491 B, 授权公告日 2019-04-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多潘立酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2097, (2), 6422-6425.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多潘立酮杂质19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 81, 7063-7072.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 多潘立酮杂质19 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 211, (10), 8096-8105.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多潘立酮杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 1592, 6710-6729.

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