维生素杂质54 CAS 62930-50-1

Vitamin impurity 54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62930-50-1
分子式C33H38P Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素杂质54 Vitamin impurity 54 CAS 62930-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素杂质54（Vitamin impurity 54，CAS 号 62930-50-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H38P Br。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素杂质54（Vitamin impurity 54）的系统命名为维生素杂质54，CAS号 62930-50-1，分子量为 545.54 g/mol。 维生素杂质54（C33H38P Br）含有有机磷，含溴取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，维生素杂质54（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器

应用场景：从实际应用出发，维生素杂质54（CAS 62930-50-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素杂质54
分子式C33H38P Br
分子量545.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，何建平. "一种维生素杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116416978 B, 授权公告日 2016-04-13.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Vitamin impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111508381 B, 授权公告日 2016-06-07.
  3. 发明人何建平，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114122718 A, 授权公告日 2015-06-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1801, (5), 4217-4220.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素杂质54 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 706, (3), 4354-4358.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2438, 8774-8781.

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