瑞美吉泮杂质62 CAS 63031-32-3

Rimegepant Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63031-32-3
分子式C10H11NO
分子量161.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质62 Rimegepant Impurity 62 CAS 63031-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质62（Rimegepant Impurity 62，CAS 号 63031-32-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H11NO，分子量 161.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，瑞美吉泮杂质62（Rimegepant Impurity 62，C10H11NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 瑞美吉泮杂质62（分子式 C10H11NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞美吉泮杂质62（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞美吉泮杂质62（Rimegepant Impurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质62
分子式C10H11NO
分子量161.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Schröder R. "一种瑞美吉泮杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11266850 B2, 2021-09-17.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114453309 A, 授权公告日 2021-07-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2268, (4), 4568-4574.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质62 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 585, (10), 6682-6707.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 62 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 866, (4), 1703-1706.

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