瑞美吉泮杂质61 CAS 1190363-43-9

Rimegepant Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1190363-43-9
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质61 Rimegepant Impurity 61 CAS 1190363-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质61（英文名 Rimegepant Impurity 61，CAS 1190363-43-9）属于药物杂质对照品。分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C10H11NO2 的瑞美吉泮杂质61（CAS 1190363-43-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H11NO2 的瑞美吉泮杂质61结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 177.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，瑞美吉泮杂质61（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：瑞美吉泮杂质61（Rimegepant Impurity 61，CAS 1190363-43-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质61
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，王建平. "一种瑞美吉泮杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112156453 A, 授权公告日 2022-01-28.
  2. 发明人刘建华，徐明华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112956267 A, 授权公告日 2023-09-06.
  3. 发明人韩伟，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108779201 B, 授权公告日 2025-06-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1358, (9), 287-299.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质61 as an Impurity". Talanta, 2017, 1281, (11), 2919-2941.

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