瑞美吉泮杂质6 CAS 185961-99-3

Rimegepant Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185961-99-3
分子式C11H14N4O
分子量218.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质6 Rimegepant Impurity 6 CAS 185961-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞美吉泮杂质6（Rimegepant Impurity 6，CAS 185961-99-3），分子式 C11H14N4O，分子量 218.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞美吉泮杂质6在内的目标物的控制。 CAS编号 185961-99-3 对应的瑞美吉泮杂质6（Rimegepant Impurity 6），是化学式为 C11H14N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 218.26。 依据分子式为 C11H14N4O 的瑞美吉泮杂质6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），瑞美吉泮杂质

应用场景：从实际应用出发，瑞美吉泮杂质6（CAS 185961-99-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞美吉泮杂质6适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质6
分子式C11H14N4O
分子量218.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，郑宇鹏. "一种瑞美吉泮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116702523 A, 授权公告日 2020-07-10.
  2. Roberts E F, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 6" [P]. US Patent, US 10712359 B2, 2017-12-10.
  3. 发明人徐明华，沈红梅，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110827082 B, 授权公告日 2020-01-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1484, 6703-6721.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1682, 4398-4425.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2247, (9), 1696-1723.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞美吉泮杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2021, 432, (4), 8639-8659.

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