CAS 63245-28-3

Etifenin CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63245-28-3
分子式C16H22N2O5
分子量322.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Etifenin CRS CAS 63245-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Etifenin CRS，CAS 63245-28-3），分子式 C16H22N2O5，分子量 322.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 63245-28-3 对应的化合物（英文标识 Etifenin CRS），化学式 C16H22N2O5，相对分子质量 322.36。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括322.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 63245-28-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22N2O5
分子量322.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116946378 A, 授权公告日 2018-12-23.
  2. 发明人林芳，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Etifenin CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117657683 A, 授权公告日 2015-12-03.
  3. 发明人刘建华，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Etifenin CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110572593 A, 授权公告日 2020-01-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1811, (5), 1001-1024.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1389, 3953-3959.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etifenin CRS Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 932, (1), 7896-7919.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 915, 3128-3136.

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