阿立哌唑杂质37 CAS 63386-61-8

Aripiprazole Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号63386-61-8
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质37 Aripiprazole Impurity 37 CAS 63386-61-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 63386-61-8 对应的阿立哌唑杂质37（Aripiprazole Impurity 37）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H12Cl2N2，分子量 231.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿立哌唑杂质37（C10H12Cl2N2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 阿立哌唑杂质37（英文标识 Aripiprazole Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 63386-61-8，相对分子质量测定值为 231.12。 在定量分析中，阿立哌唑杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：阿立哌唑杂质37（Aripiprazole Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质37
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，唐晓军. "一种阿立哌唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111616797 B, 授权公告日 2023-06-01.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3235021 A1, 2023-01-19.
  3. 发明人陈志强，周伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109007062 A, 授权公告日 2018-08-26.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 162, 8662-8681.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质37 as an Impurity". Molecules, 2016, 1018, 5752-5767.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 37 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 2179, (1), 2890-2916.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 177, (8), 9647-9654.

Related Aripiprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...